睾丸激素药物因潜在心脏病风险被FDA限制使用
2022-02-28 06:42 来源:淄博男科医院
美国食品和用药管理局已决定睾酮类处方用药公司变更其产品线的表单,解释其产品线只能被审批主要用途特定医疗条件的男性,另外有可能减高于心脏病发作和中所风的危险性。
高于程度睾丸激素的处方用药(“高于T”用药)在过去十年中所生产量剧增,主要的原因是随着岁数持续增长人们的睾酮程度不断减少。
FDA坚称,在2009年和2013年间,达按规定睾酮指标的男性人数跳涨共约75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁彼此间。
3月4日的按规定决定对于正在销售的产品线主要用途岁数之外睾丸激素程度高于的该公司是一种上限。
该机构披露的按规定主要是叫作独立咨询小组的促请,他们在九月投票支持上限这类用药主要用途表现形式医疗条件的男性,如内分泌疾病或等受到影响睾丸功能的疾病。
FDA还审批决定生产除此以外皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的精细化工商对其产品线进行研究工作,以确认是否有提高心血管的危险性。
去年和澳洲医疗保健监管机构明确指出了类似的警告,这些用药不必要引发导致甚至妨碍生命的心血管问题。
艾伯维该公司的AndroGel是此类用药中所使用最广泛的产品线之一,在2014年的销售额大幅提高9.34亿美元。其他产品线除此以外Endo的Testim和礼来该公司的Axiron。
一些精细化工该公司,除此以外安塔尔精细化工该公司,Repros医疗该公司和Lipocine该公司,目前正在开发自己的高于T用药。
去年,该机构按规定,公司只能共享除此以外有关血管中所栓塞危险性在内的警告。
睾丸激素程度高于的副作用除此以外减退,肌肉运动速度增高,劳累和抑郁。
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