情报：吉非替尼辅助治疗NSCLC总生存很短75.5个月

01 JCO：吉非替尼除此以外疗程Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR特异性型NSCLC的OS近达75.5个年初

12年初17日，Journal of Clinical Oncology另据的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104次测试的之后总求生（OS）归纳表明，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）上皮生长因子蛋白（EGFR）特异性阳普遍性非小细胞肺癌（NSCLC）患儿，吉非替尼除此以外疗程的当中位OS较鞍山瑞滨+顺铂（VP）除此以外疗程加长12.7个年初，但区别无统计学涵义（75.5个年初 vs 62.8个年初；P=0.674）。

该归纳纳入222唯已行手术手术的EGFR特异性阳普遍性Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC患儿，按1：1比唯随机分配给与吉非替尼（疗程24个年初）或VP（每3亦同1个周期普遍性，总计疗程4周期普遍性）除此以外疗程。

主要站起是意向疗程（ITT）这群人的无病求生（DFS）。次要站起包括OS、3年和5年DFS叛将、5年OS叛将。

先前另据的表明，与VP相比较，吉非替尼除此以外疗程可加强II-IIIA期（N1-N2）EGFR特异性阳普遍性NSCLC患儿的DFS。

本次另据的表明：

当中位随访80.0个年初。吉非替尼四组和VP四组的当中位OS分列75.5个年初和62.8个年初（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS叛将分列53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼四组和VP四组的更新3年DFS叛将分列39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS叛将分列22.6％和23.2％（P=0.928）。

实证指出，与标准放射治疗相比较，吉非替尼除此以外疗程可加强EGFR特异性阳普遍性晚期NSCLC患儿的DFS。尽管这种DFS优势并未转化成明显的OS区别，但与历史数据相比较，吉非替尼除此以外疗程的OS已经是在该患儿这群人当中辨别到的最长OS之一。

02 JCO：大部份高危非灌注普遍性结核病患儿适于排斥疗程

2020年12年初17日，Journal of Clinical Oncology在线刊载了一篇相对根治普遍性小肠手术（RC）和小肠保持一致的同时在小肠内确保病毒普遍性浓度（mBCG）这两种疗程在高危非灌注普遍性结核病（HRNMIBC）患儿当中的可行普遍性归纳。

实证之后忽视，近10%的HRNMIBC亦会危及患儿生命，需要采取二线的根治普遍性手术才能取得更容易的。大部份患儿更适于选择排斥疗程，比如保持一致小肠，同时还只能确保患病前的与世隔绝质量。

这是一项多当的中心随机归纳，总计筛选了407唯新发HRNMIBC的患儿，之后有51唯患儿（27.6％）同意，其当中1唯未进行次测试。

归纳将50唯患儿如此一来行按照年龄、普遍女性、原位癌再行等进行分层，如此一来随机分成RC和mBCG两四组。

在mBCG四组，有给与mBCG疗程的比唯为92.0%，其当中4唯方面为非灌注普遍性结核病（NMIBC），3唯在4个年初后方面为NMIBC，还有4唯给与了RC疗程。

在RC四组，给与RC疗程的比唯为80%，其当中5唯未找到四组织，13唯确忽视HRNMIBC，2唯推断有肌层灌注。

次测试结束时，mBCG四组有2唯发生结核病转到，RC四组结核病完全缓解。12个年初的随访推断，两四组的不良事件发生叛将及患儿与世隔绝质量（QOL）均相似。

03 NO：全脑干MRI思路加用厄洛替尼对疗程脑干转到突起无很大生产成本

12年初17日，Neuro-Oncology刊发一篇Ⅲ期临床次测试文章，另据了全脑干MRI（WBRT）联用厄洛替尼疗程对NSCLC脑干转到患儿的治果。归纳表示，该疗程虽安全但无很大生产成本，因此并无确实在WBRT思路加用EGFR-TKI抑制剂疗程脑干转到突起。

归纳总计纳入10个当的中心的224名有2处及以上脑干转到的NSCLC患儿，并将其随机分为其实WBRT四组（n=115）和倡议疗程四组（n=109）。归纳以颅内无方面求生期（iPFS）为主要站起，并采用简易精神状态检验（MMSE）来检验认知基本功能（CF）。

截至归纳，当中位随访时间为11.2个年初。在求生结果方面，倡议疗程四组和其实WBRT四组的当中位iPFS（11.2个年初vs 9.2个年初；p=0.601）、当中位PFS（5.3个年初 vs 4.0个年初；p=0.825）和OS（12.9个年初 vs 10.0个年初；p=0.545）无很大区别。

在EGFR特异性患儿当中，相对比其实WBRT四组，倡议疗程四组的当中位iPFS（14.6个年初 vs 12.8个年初；p=0.164）、PFS（8.8个年初 vs 6.4个年初；p=0.702）和OS（17.5个年初 vs 16.9个年初；p=0.221）也没有很大加强。

此外，两四组患儿的MMSE分数变化也没有很大区别。

表明，WBRT倡议厄洛替尼疗程并不能很大加强意向疗程这群人和EGFR特异性型患儿的iPFS和过份侵害的CF。

04 新小儿：佩维恩珠霉素两个二线疗程适应证Ⅲ期临床近达主要归纳站起

12年初16日，恒瑞医小儿宣告，创新小儿注射用佩维恩珠霉素在两项Ⅲ期临床次测试当中分别近达到主要归纳站起：一项为倡议紫杉醇和顺铂用做晚期膀胱癌二线疗程；另一项为倡议放射治疗用做晚期或转到普遍性鳞状非小细胞肺癌患儿二线疗程。

恒瑞医小儿在通告当中表示，将于近期向当欧美国家小儿品监督管理局小儿品审评当的中心（CDE）递交证券交易所前的沟通交流获准。

05 新小儿：二线疗程膀胱癌，K小儿四组合制剂获FDA优如此一来行审评资格

默沙东（MSD）新公司今天宣告，美国酒类小儿品监督管理局(FDA）已给与为重磅PD-1抑制剂帕博利珠霉素递交的补充生物制品许可获准（sBLA），用做与放射治疗联用，二线疗程角化晚期不可手术普遍性或转到普遍性膀胱癌和胃膀胱相互连接部癌（GEJ）患儿。

FDA同时颁予这一获准优如此一来行审评资格。预估将在月内4年初13日先前做出拖延时间。

参考资料：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q