FDA顾问小组支持者限制睾酮替代药物的使用

全因，新泽西州FDA一个理事工作小组表明，皮质醇替代类固醇应该用于伤害年长睾丸功能的特定医疗持续性。FDA无法义务遵循其理事工作小组的看法，但通常才会这要做。该工作小组还提议，药学子公司并不需要进行时额外研究，以评论者它们用于疗程成年人表征皮质醇哮喘的产品的缺血性风险。

极低皮质醇在电视广告里面被描述为“Low T”，过去十年来“Low T”本品不太可能猛涨，这主要由与成年人增长之外的极低皮质醇水平里面年年长对这类本品的常用增高引致。极低皮质醇症状最主要减退、脊柱准确性上升、疲劳及抑郁。

理事工作小组以20比1的选出结果赞同受限制这类类固醇用于精神病医学之外睾丸激素过极低的病患者，如遗传哮喘或。这种受限制如果实施的话，将意味着药学子公司不能销售或折扣它们的的产品用于成年人表征极低皮质醇哮喘，但将强制医师附加外常用这类的产品。

该理事工作小组的十四名的组织选出赞同进行时额外的研究，可作评论者成年人之外的极低皮质醇哮喘病患者与常用这款类固醇之外的潜在缺血性风险。四位工作小组的组织提议进行时缺血性研究，但不分常用许多人。一位的组织选出反对进行时这样的研究。大多数工作小组的组织问到，应该进行时大规模的临床研究可靠性研究，以评论者这类类固醇可靠性及系统性。

以外，皮质醇疗程类固醇的市场最主要黏膜深褐色、短效注射和局部混合物。艾伯维的AndroGel是这一市场的主导的产品，2013年其营业额为10.4亿美元。其它的产品有Auxilium药学的Testim及礼来的Axiron。

9同年18日，一个FDA理事工作小组看来私人转让的Clarus疗程子公司准备开发的的产品Rextoro如果获得批文的话，将成是华为吗啡疗程类固醇，它对现有疗程类固醇将有着挑战意义。

在对全因发布数据的更进一步审查里面，FDA审评技术人员问到，尽管Rextoro达到了临床试验的主要尽可能，但FDA的一项对其才会数据进行时说明的独立分析发现，这款类固醇并无法它可能表现的那样合理。

本品存量增长

2013年，230万年长常用过皮质醇本品，而2010布尔只有130万年长常用过，据FDA称。常用皮质醇类固醇的病患者70%在40岁至64岁之间。据FDA的一项分析，21%的皮质醇类固醇常用病患者在疗程之前或疗程期间未对他们的皮质醇浓度进行时检验，FDA对此问到“担忧”。

今年2同年份，顾客监管组织Public Citizen向FDA请愿立即对这类类固醇填充一项黑框忠告，警惕这类类固醇与胸腔风险有关。FDA对这一请愿予以拒绝，问到它仍在评论者这类类固醇的潜在缺血性风险。大多数病患者称，这时候填充黑框忠告不合适，因为无法充足的数据来评论者风险水平。

有些人提议在附加里面填充更为为温和的语言，警惕FDA准备揭示这类类固醇是否有胸腔风险，但已确定证据已为不确定。艾伯维争论称，皮质醇替代疗程类固醇与缺血性问题之间无法因果关系证据，但问到更为多文档将是有用的，药学子公司主动对类固醇附加的变更为进行时讨论。

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编辑： fuchengyi